Индустрия долголетия привлекла миллиарды: разработки против старения переходят к испытаниям на людях
Биотехнологические компании, работающие в сфере долголетия, постепенно переходят от экспериментов на животных к клиническим исследованиям. В ближайшие 12-18 месяцев несколько разработчиков рассчитывают начать первые испытания на людях или опубликовать предварительные результаты уже завершенных исследований.
За последние годы стартапы, создающие препараты для замедления возрастных изменений, привлекли миллиарды долларов. Их проекты нацелены не на один конкретный диагноз, а на базовые биологические механизмы старения: хроническое воспаление, накопление поврежденных клеток, нарушения обмена веществ, снижение способности организма к восстановлению и изменения в работе генов.
При этом первые клинические исследования не смогут сразу ответить на главный вопрос - способен ли препарат продлить человеческую жизнь. На ранних этапах ученые прежде всего оценивают безопасность, переносимость и воздействие на конкретные биомаркеры. Иными словами, участникам не обещают "омоложение": исследователи проверяют, меняется ли под влиянием терапии тот или иной процесс, связанный со старением.
Профессор медицины и генетики Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна Нир Барзилай считает, что каждый из ключевых механизмов старения можно рассматривать как отдельное направление для разработки лекарств. Испытания первой и второй фаз способны показать, какие подходы действительно заслуживают дальнейшей проверки и перехода к крупным исследованиям.
Почему ученым трудно доказать эффективность препаратов
Одна из центральных проблем отрасли - отсутствие единого определения того, что именно считать замедлением старения. Возраст сам по себе не является достаточно точным показателем: два человека одного возраста могут заметно различаться по состоянию сосудов, иммунной системы, мышц, печени и обмену веществ.
Поэтому исследователи ищут наборы биомаркеров, которые отражали бы скорость возрастных изменений и одновременно реагировали на лечение. Команда Барзилая анализирует сотни тысяч показателей, полученных в завершенных плацебо-контролируемых исследованиях. Задача состоит в том, чтобы найти измерения, способные показать не только текущее состояние организма, но и реальное изменение его биологического возраста.
Даже положительные результаты ранних фаз не докажут, что ученым удалось обратить старение вспять. Однако такие данные помогут отделить перспективные гипотезы от неработающих, определить наиболее удачные мишени и привлечь финансирование для более масштабных испытаний.
Какие разработки находятся в центре внимания
BioAge Labs
Компания BioAge Labs разрабатывает BGE-102 - пероральный ингибитор NLRP3, предназначенный для подавления воспалительных процессов. В первой фазе у участников с ожирением и повышенным уровнем воспаления медианное содержание высокочувствительного С-реактивного белка, по данным разработчика, снизилось на 86%.
Сейчас препарат изучается во второй фазе. Исследователи оценивают его влияние на воспалительные показатели и другие маркеры, связанные с риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Cambrian Bio
Cambrian Bio тестирует ATX-304 - активатор сигнальной сети AMPK, которая участвует в регулировании энергетического обмена. В исследовании фазы 1b препарат, согласно информации компании, статистически значимо улучшил показатели жировой ткани печени, висцерального жира, триглицеридов и адипонектина.
Кроме того, у взрослых с ожирением и преддиабетом наблюдалось увеличение скорости метаболизма в состоянии покоя. Компания намерена провести два исследования второй фазы, однако точные сроки их старта пока не объявлены.
Cleara Biotech
Cleara Biotech создает CL04183 - сенолитик, то есть препарат, воздействующий на сенесцентные клетки. Такие клетки утрачивают способность нормально делиться, но не погибают и могут выделять вещества, поддерживающие хроническое воспаление и повреждение окружающих тканей.
После доклинических экспериментов на крысах и приматах компания подготовила дизайн испытаний фаз 1a и 1b. Начало работ зависит от получения дополнительного финансирования или заключения партнерства с фармацевтической организацией.
В опытах на мышах CL04183, по данным Cleara, уменьшал опухолевую и метастатическую нагрузку. У пожилых животных продолжительность общей выживаемости увеличилась на 29%.
Cyclarity Therapeutics
Cyclarity Therapeutics изучает UDP-003 - малую молекулу, направленную против 7-кетохолестерина. Это токсичная форма окисленного холестерина, которую связывают с развитием атеросклероза и повреждением сосудов.
В первой фазе UDP-003 дозозависимо увеличивал выведение 7-кетохолестерина с мочой. Компания также сообщила о хорошей переносимости препарата: серьезных нежелательных явлений зафиксировано не было. Вторую фазу Cyclarity рассчитывает начать в конце 2026 года.
Junevity
Junevity планирует во второй половине 2026 года впервые испытать на людях JUN_01 - препарат на основе малых интерферирующих РНК. Его задача заключается в эпигенетическом перепрограммировании клеток, то есть в изменении активности определенных генов без непосредственного изменения последовательности ДНК.
В доклинических моделях метаболических нарушений кандидат, по утверждению разработчика, снижал уровень глюкозы, повышал чувствительность к инсулину и способствовал уменьшению массы тела без потери безжировой ткани.
Juvena Therapeutics
Juvena Therapeutics в мае 2025 года начала первую фазу испытаний JUV-161. Это рекомбинантный гибридный белок, предназначенный для активации сигнальных путей, связанных с ростом и поддержанием мышечной ткани.
На первоначальном этапе препарат вводят здоровым добровольцам. В дальнейшем компания рассматривает возможность применения JUV-161 при миотонической дистрофии первого типа и саркопении - возрастной потере мышечной массы и силы.
Juvenescence
Juvenescence завершила первую фазу испытаний MDI-2517 - перорального ингибитора PAI-1. Препарат создается для лечения метаболических и фиброзных заболеваний. Ингибирование PAI-1 рассматривается как один из способов воздействия на процессы, связанные с ухудшением регенерации тканей, воспалением и возрастными нарушениями обмена веществ.
Что может измениться после первых испытаний
Переход к клиническим исследованиям станет важным этапом для всей индустрии. До сих пор многие проекты существовали преимущественно на уровне лабораторных моделей, где препараты демонстрировали улучшение отдельных показателей у мышей или других животных. Но человеческий организм значительно сложнее, а одинаковая биологическая мишень может давать разный результат у разных видов.
Особое значение будет иметь безопасность. Воздействие на эпигенетические механизмы, иммунную систему или процессы клеточного деления потенциально способно вызывать нежелательные эффекты. Поэтому разработчикам необходимо убедиться, что вмешательство в механизм старения не повышает риск опухолей, нарушений иммунитета или других серьезных осложнений.
Еще одна трудность связана с длительностью наблюдения. Если препарат предназначен для замедления возрастных изменений, его эффект может проявляться годами. Фармацевтическим компаниям придется использовать промежуточные показатели: состояние сосудов, силу мышц, чувствительность к инсулину, воспалительные маркеры, функции органов и совокупные биологические индексы.
Успех одного препарата не означает автоматического успеха всей отрасли. Старение представляет собой не единичный процесс, а сочетание множества взаимосвязанных изменений. Вероятно, в будущем наиболее эффективными окажутся комбинированные схемы, в которых препараты будут одновременно влиять на воспаление, обмен веществ, состояние мышечной ткани и способность клеток к восстановлению.
Пока индустрия долголетия находится в переходной точке. Огромные инвестиции позволили создать множество экспериментальных платформ, но окончательная проверка состоится только в клинике. Первые данные на людях покажут, какие идеи способны выйти за пределы лаборатории, а какие останутся многообещающими, но неподтвержденными гипотезами.